FDA AS mendefinisikan peranti Kelas I sebagai peranti yang" tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam menyokong atau mempertahankan kehidupan atau sangat penting dalam mencegah gangguan terhadap kesihatan manusia, dan mereka mungkin tidak menimbulkan risiko penyakit atau kecederaan yang tidak masuk akal."
Peranti ini adalah Kelas peranti yang paling biasa yang diatur oleh FDA, yang merupakan 47 peratus peranti yang diluluskan di pasaran.
Peranti Kelas I mempunyai hubungan minimum dengan pesakit dan kesan rendah terhadap kesihatan pesakit&# 39. Secara amnya, peranti Kelas I tidak bersentuhan dengan organ dalaman pesakit, sistem saraf pusat, atau sistem kardiovaskular. Peranti ini tertakluk kepada syarat peraturan paling sedikit.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Pengilang produk perubatan boleh guna:Pensil elektrik, plat pembumian, stapler kulit dan elektrod ECG
