Peraturan Peranti Perubatan Kesatuan Eropah (EU MDR) menggantikan Arahan Peranti Perubatan Kesatuan Eropah (EU MDD) sebelumnya. Khususnya, MDR EU baru (2017/745) mengubah arahan sebelumnya 2001/83 / EC dan membatalkan arahan majlis 90/385 / EEC dan 93/42 / EEC.
Berikut adalah enam perbezaan utama antara MDD EU lama dan MDR EU baru:
